Реторта или автоклав: основные различия и как сделать выбор

И реторта, и автоклав используют тепло и давление, однако выбор того или иного оборудования определяется целями технологического процесса. Автоклав — это общая категория стерилизационного оборудования, используемого для обработки лабораторных образцов, инструментов, питательных сред и других утвержденных применений. Пищевая реторта применяется для проведения плановой термической обработки пищевых продуктов в герметично закрытых контейнерах.

Важно: Спецификация оборудования не является запланированным процессом. Заявления о коммерческой стерильности и стабильности при хранении должны подкрепляться соответствующим разрешением на технологический процесс, результатами валидации, а также нормативными требованиями, применимыми к данному продукту и рынку.

Что такое автоклав?

Автоклав — это сосуд под давлением, предназначенный для подвергания заданной партии груза контролируемым условиям стерилизации. Этот термин охватывает оборудование, используемое в лабораториях, здравоохранении, научных исследованиях и промышленности. Партия груза может включать стеклянную посуду, инструменты, питательные среды, совместимые отходы или компоненты технологического процесса.

Выбор зависит от нагрузки, формата камеры, метода удаления воздуха, управления циклом, инженерных сетей, требований к сушке, документации, а также от стандарта или процедуры, применимых к данному пользователю. Покупатели могут ознакомиться с Линейка автоклавов Lanphan и Области применения автоклавов и руководство по загрузке прежде чем сравнивать отдельные конфигурации.

Что такое пищевая автоклавная камера?

Реторта — это оборудование для термической обработки продуктов в герметично закрытых контейнерах. Продукт и контейнер подвергаются обработке в соответствии с установленной программой, направленной на достижение требуемого уровня коммерческой стерильности при сохранении целостности упаковки.

Оборудование — это лишь одна из составляющих системы. На проникновение тепла и ход технологического процесса могут влиять такие факторы, как рецептура продукта, масса наполнения, объем свободного пространства, вязкость, размер частиц, начальная температура, тип и ориентация тары, схема загрузки, теплоноситель, перемешивание, охлаждение и другие важные факторы.

Реторта и автоклав: практические различия

Наиболее полезным критерием является цель процесса:

• Автоклав: осуществляет стерилизацию заданной партии в соответствии с утвержденным циклом или процедурой.
• Реторта для пищевых продуктов: осуществляет термическую обработку конкретного продукта питания в упаковке в соответствии с технологическим процессом, разработанным для данного продукта, упаковки и системы.

Некоторые поставщики используют такие термины, как пищевой автоклав или ретортный автоклав. Наличие маркировки не гарантирует пригодность. Предлагаемое оборудование должно соответствовать продукту, упаковке, способу нагрева и охлаждения, требованиям к управлению технологическим процессом, а также действующим нормативным актам.

Краткий обзор основных различий

Почему эта разница важна для производителей пищевых продуктов

В отношении термически обработанных низкокислотных пищевых продуктов в герметично закрытых контейнерах, реализуемых на территории США, требования FDA включают регистрацию производственных объектов и подачу документации по утвержденной технологии производства. FDA определяет утвержденную технологию производства как технологию, признанную адекватной с учетом условий производства и установленную компетентным органом по регулированию пищевой промышленности для обеспечения коммерческой стерильности.

Требования различаются в зависимости от категории продукции и страны, поэтому покупатель должен определить применимые нормативные акты и компетентный орган. Поставщик оборудования не должен выступать в качестве органа, ответственного за технологический процесс, или обещать коммерческую стерильность, основываясь исключительно на температуре и времени обработки в камере. См. Информация о подаче заявки на регистрацию в FDA в качестве примера регулирования в США.

Вопросы, которые необходимо уточнить перед запросом предложения по реторте

• Каков продукт, состав и ожидаемый диапазон значений pH?
• Какой материал, размер, тип укупорки и ориентация контейнера будут использоваться?
• Назначен ли уполномоченный по процессу?
• Какой теплоноситель и какая стратегия поддержания избыточного давления требуются?
• Необходимо ли перемешивание и изучалось ли его влияние на проникновение тепла?
• Какая корзина, стойка или схема загрузки используется?
• Какой метод охлаждения обеспечивает защиту упаковки и предотвращает загрязнение после завершения технологического процесса?
• Какие критически важные факторы необходимо измерять, регистрировать и защищать от несанкционированных изменений?
• Какие нормативные акты, документы о валидации и отчетная документация оператора применяются на рынке назначения?

Вопросы, которые необходимо уточнить перед запросом предложения по автоклаву

• Что представляет собой груз: твердые предметы, упакованные товары, жидкости, носители информации, отходы или что-то другое?
• Какой рабочий объем камеры и какой формат загрузки требуются?
• Как будет удаляться воздух из груза?
• Требуются ли функции сушки, быстрого охлаждения или регулирования вытяжки?
• Какие коммуникации и условия монтажа предусмотрены?
• Какие записи о циклах, средства контроля доступа, сигналы тревоги и документация необходимы?
• Какие работы по квалификации или валидации будут проводиться после установки?

Распространенные ошибки при покупке

Выбор исключительно по размеру судна

Объем камеры сам по себе не определяет пригодность процесса. Важное значение имеют геометрия загрузки, циркуляция, особенности нагрева и охлаждения, контрольно-измерительные приборы, а также необходимые подтверждающие данные.

Использование “пищевого автоклава” в качестве доказательства возможности стерилизации в реторте

Маркировка продукции не является запланированным процессом. Попросите поставщика определить систему обработки, рабочий диапазон, меры контроля и документацию, а затем поручите уполномоченному лицу по процессам определить, соответствует ли предложенная система требованиям к продукту и упаковке.

Ожидание, что поставщик оборудования разработает процедуру обеспечения безопасности пищевых продуктов

Поставщик может предоставить техническую документацию на оборудование и эксплуатационную документацию. Ответственность за соблюдение установленного технологического процесса и нормативных требований по-прежнему возлагается на уполномоченные стороны, определенные действующими правилами.

Часто задаваемые вопросы

Реторта — это то же самое, что автоклав?

В общетехнической терминологии эти термины частично пересекаются, однако в техническом задании на закупку они не являются взаимозаменяемыми. Пищевая ретортная камера предназначена для термической обработки упакованных пищевых продуктов; автоклав же представляет собой более широкую категорию оборудования для стерилизации.

Можно ли использовать лабораторный автоклав для обработки продуктов питания в коммерческой упаковке?

Не стоит так полагать. Пригодность зависит от всей системы переработки, контроля упаковки, распределения тепла, охлаждения, ведения документации, установленного технологического процесса и применимых нормативных требований. Лабораторный цикл не может заменить технологический процесс переработки пищевых продуктов, утвержденный компетентным органом по регулированию технологических процессов.

Гарантирует ли покупка автоклава получение продуктов длительного хранения?

Нет. Продукт, упаковка, запланированный процесс, операция, документация и последующая обработка должны соответствовать всем применимым требованиям. Само по себе владение оборудованием не гарантирует коммерческую стерильность.

Перед выбором оборудования необходимо определить требования

Если речь идет о лабораторной или общей стерилизации, начните с Руководство по применению автоклавов а также указать требования к грузу, камере, циклу, инженерным сетям и документации.

Если речь идет о коммерчески стерильных упакованных пищевых продуктах, сначала необходимо определить характеристики продукта, упаковки, правила целевого рынка и обязанности органов, ответственных за технологический процесс. Затем следует сопоставить оборудование для термической обработки с этими задокументированными требованиями. На данной странице приведены описания категорий оборудования; она не содержит ни технологической схемы, ни информации о получении разрешений регулирующих органов.